试验性依那西普生物类似物 CHS-0214 远超 3 期研究主要终点

Coherus 脊椎动物科学日本公司与 Baxalta 月底，依那西普脊椎动物酰胺 CHS-0214 在中都重度慢官能斑纹管状银屑病病人中都顺利进行的一项 3 期深入研究达致其主要终点站。

「我们很十分高兴这些些阳官能病理结果，」 Coherus 首席CEO、哲学博士 Finck 援引。「对于需要依那西普疗法的病人来说，CHS-0214 是一个最主要的同样。如果拿到监管机构批准后，CHS-0214 有可能为病人提供一种价格低廉的疗法同样，用以依那西普所一般而言的用药。」

「这项初病理重大含义的到达进一步的测试了我们开发平台在推动脊椎动物酰胺其产品朝着向规范消费市场获批的能力，」 Coherus 总裁兼首席CEO Lanfear 援引。

CHS-0214 与依那西普在有效官能上没有病理有含义的相似之处

该终点站基于 12 就有的银屑病活动和严重程度净资产（PASI）评级。在 12 就有，主要终点站，即与曲率半径来得在 PASI 的平均%-变化及与曲率半径来得在 PASI 上达致 75% 改善的患者数量处于预先设定的界值内，确实 CHS-0214 与依那西普来得等效。两款其产品在有效官能上没有病理有含义的相似之处。

「我们受到这项的测试官能深入研究图表的促使，」Baxalta 执行副总裁、脊椎动物酰胺总裁 Rosa-Björkeson 援引。「斑纹管状银屑病对病人的生活质量及自我感觉有显著严重影响，所以早期拿到疗法本品是非常应该的。如果拿到批准后，CHS-0214 将扩展到中都重度慢官能斑纹管状银屑病病人对疗法同样的赚取。」

这项深入研究继续原计划顺利进行到 52 周。这项银屑病深入研究是两项大规模 3 期的测试官能深入研究之一，其目的用以 CHS-0214 在全球性消费市场的上市注册。第二项在类风湿关节炎病人中都顺利进行的 3 期深入研究结果有望在 2016 年第一季度拿到。

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撰稿人： 冯志华