美国FDA发表关于坏死因子阻滞剂，硫唑嘌呤和/或巯嘌呤的安全性更新

2011年4月14日，美国食品和抑制剂管理局（FDA）针对正试图使用坏死遗传物质(TNF)抑制剂、硫唑类似物和/或巯类似物病人Crohns疾和溃疡普遍性大肠的青少年和青年人或许发生一种相像的白细胞乳癌（据信为肝肺T细胞淋巴瘤或HSTCL）送达了安全普遍性备份信息。FDA曾于2009年8月发布过相关安全切勿，提示同样坏死遗传物质（TNF）抑制剂增加儿童和青少年患淋巴瘤和其它乳癌症的高风险。此后，FDA持续收到使用上述抑制剂发生白细胞乳癌的报告。HSTCL是一种侵袭普遍性（生长迅速），并且通常是致命的。虽然大多数已报告的疾例为正试图给予Crohns疾或溃疡普遍性大肠病人的高血压，但是也除此以外1例正试图给予银屑疾病人的高血压和2例正试图给予类风湿普遍性关节炎病人的高血压。目前，FDA正试图备份已报告的HSTCL疾例数。TNF抑制剂除此以外（英夫利西肌肉注射），恩利（依那西普），造美乐（阿达木肌肉注射），Cimzia（赛妥虹肌肉注射）和Simponi（戈利木肌肉注射）。虽然大多数已报告的HSTCL疾例都发生用据信并不需要抑制免疫系统的抑制剂（除此以外TNF抑制剂，硫唑类似物和/或巯类似物）联合病人的高血压,但也报告了单用硫唑类似物或巯类似物病人的高血压的疾例。为此，FDA提出以下建言：● 就恶普遍性的体征和症状,对高血压和护理者顺利完成教育。例如HSTCL，以致他们并不需要确信并寻求评估和病人任何体征或症状。这些症状和体征除此以外肺肿大，肝肿大，腹痛，一般来说咳嗽，盗汗以及体重减轻。● 对用TNF抑制剂，硫唑类似物和/或巯类似物病人的高血压顺利完成检测，以注意到恶普遍性。● 了解与美国的一般群体相比，类风湿普遍性关节炎，Crohns疾，强直普遍性脊柱炎，银屑疾普遍性关节炎和突起状银屑疾高血压更这样一来罹患淋巴瘤。因此，很难确认与TNF青霉素，硫唑类似物或巯基类似物有关的高风险增加的程度。（FDA网站）

查看信源地址

编辑：